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  • 卵巢試筆.jpg

促卵泡生成激素(FSH)檢測試筆_3支裝_小盒

規格:鋁箔袋包裝 1人份/袋

有效期:30個月

批準文號:粵械注準20162400111

本品用戶檢測:孕婦尿液中的FSH含量

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使用說明


產品名稱 通用名稱:促卵泡生成激素(FSH)檢測試紙(膠體金法) 英文名稱:FSH Diagnostic Kit (Colloidal Gold)

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包裝規格

鋁箔袋包裝。1人份/袋

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預期用途 用于體外對婦女尿液中促卵泡生成激素(FSH)的定性檢測。

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檢驗原理

本試劑應用免疫層析雙抗體夾心原理和膠體金標記技術。其中在結果觀察位置的硝酸纖維素膜上,檢測線(T)區包被有鼠抗促卵泡生成激素(FSH)單克隆抗體A、對照線(C)區包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體,吸樣端有膠體金標記的鼠抗促卵泡生成激素(FSH)單克隆抗體B。 檢測時,在試紙條樣品墊加樣處加入待測樣本,樣本會在層析作用下沿著試紙條向前移動到達檢測結果顯示區域。若樣本中含有FSH抗原,最先與金標記的鼠抗FSH單克隆抗體B結合形成復合物,此復合物沿試條繼續向前移動,與檢測線(T線)處固相的鼠抗FSH單克隆抗體A形成“固相FSH單克隆抗體A–FSH抗原-金標記FSH單克隆抗體B” 雙抗體夾心復合物而凝聚,沒有被結合的金標記物則與對照線“C”區固相的羊抗鼠IgG多克隆抗體結合,形成一條紅色條帶。樣本中FSH抗原濃度高低是通過檢測線“T”區和對照線“C線”區紅色條帶的色度對比進行判斷。 無論FSH抗原是否存在于測試樣本中,一條紅色條帶都會出現在對照線(C)區內。對照線(C)區內所顯現的紅色條帶是判定是否有足夠標本,層析過程是否正常的標準,同時也作為試劑的內控標準。若無對照線(C)出現,則檢驗結果無效。

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主要組成

成分

主要是由固相有鼠抗FSH抗體A(檢測線,T)和羊抗鼠IgG多克隆抗體(對照線,C)的硝酸纖維素膜、預先吸附有膠體金標記的鼠抗FSH單克隆抗體B的無紡布膜等組成。 1.每袋產品中包含的試劑組分 (1)試劑條:主要是由固相有鼠抗FSH抗體A(檢測線,T)和羊抗鼠IgG多克隆抗體(對照線,C)的硝酸纖維素膜、預先吸附有膠體金標記的鼠抗FSH單克隆抗體B的無紡布膜等組成。 ?1人份/袋 (2)干燥劑:1包/袋。 2.需要但不包含的試劑組分 (1)塑料滴管:1支/人份(試盒用)。 (2)使用說明書:1份/盒。

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儲存條件

及有效期

原包裝于2~35℃保存,不得冷凍。自檢定合格之日起,有效期為30個月。鋁箔袋開封后,檢測試紙應在1小時內使用。

備注:生產日期,失效日期或者有效期至詳見產品包裝標簽。

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